山东冷链药品物流运输

    药品冷链物流有什么基本要求?药品冷链物流是冷藏冷冻类、易腐类的医药产品，在生产、加工、储藏、运输、配送、销售等过程，一直到病人、消费者使用的各个环节中，以不产生污染变质、保证冷链医药品的质量，同时降低储运损耗，控制运送时间，节约整体冷链物流成本的一项复杂的、多环节的系统工程。为满足人们需要，以疾病预防、诊断和医治为目的，而进行的冷藏药品从生产者到使用者之间转移的一项系统工程，需冷藏的药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度应始终控制在规定范围内。应采用信息技术和设施，提供温度监控记录，确保冷藏药品在物流过程中温度的可跟踪和可追溯。应制定确保温度要求的管理制度及温度异常应急处理预案。需要委托运输冷藏药品的单位，应对委托方的冷链资质进行严格审核合格后，签订合同，明确药品在贮存运输和配送过程中的温度要求。 药品物流市场前景广阔，同时又处于起步阶段发展过程中存在一些难题。山东冷链药品物流运输

    加拿大采用的自动化冷库技术，可有效利用贮藏技术的自动化和HDDS高密度动力存储，预防医药产品发生质变。然而，我国医药冷链物流信息管理系统建设程度较低，缺乏对冷藏运输及配送过程的监控，信息化水平整体较为滞后。2016年第五届中国医药冷链物流峰会上，中国物流与采购联合会秘书长指出，山东疫苗事件充分反映出我国冷藏药品配送过程中存在信息管理漏洞，导致药监部门无法利用现有信息管理系统对药品冷链物流进行全程监控。可见，我国医药冷链物流信息管理系统仍不完善，无法全程跟踪、追溯和预警药品冷链物流信息。此外，在医药冷链所有环节中，药品制造商、供应商、分销商到零售商等均采取单独管理方式，环节与环节之间缺乏组织协调和资源共享，导致医药冷链物流信息管理系统内部存在数据与信息缺失。 山东冷链药品物流运输药品物流较重要的因素是什么？

    药品冷链物流，保证仓储作业的准确性，提高效率，增强管理的透明度、真实度;采用药品冷链仓储环境监管系统、药品冷链运输环境监管系统，保证冷藏药品在仓库和运输冷藏车中的整个过程温度监测、记录、报警的可靠性，同时可登录第三方监控系统完成远程实时查询、历史数据追溯等功能，保证了药品冷链管理的科学、客观、可靠。企业应该实现全程无缝冷链监管。药品冷链环节分别为固定仓储式冷链管理、移动冷藏车冷链管理和小批零包装式冷链管理。针对不同冷链环节的监管，对应分为3种不同的冷链药品监管子系统，分别为冷链药品仓储监管系统(CRMS)、药品车冷链车队监管系统(FMS)和小批药品零冷链监管系统(PMS)。此外，企业通过集中的药品冷链全过程信息中心(ICCI)，以实现对上述3个环节的药品冷链系统的监管，确保对整个药品冷链全程实时与整体的监管。利用RFID技术实现全程冷链监控在低温药品的生命周期管理中，冷链的连续数据很重要，为达到冷链药品在库、配送过程的无缝冷链监控目的，对冷链商品在库、出库、运输、交货、回库环节进行温度监控，RFID(无线射频识别技术)能够进行数据采集记录，保证全程冷链管理。企业应该做到全程自动记录药品温度变化。

    随着体外诊断产业的飞速发展，国家新的贯穿医疗器械全生命周期的监管政策陆续颁布。国家食品药品监督管理总局2014年12月12日发布了《医疗器械经营质量管理规范》，对医疗器械经营企业明确提出了有冷藏、冷冻要求的体外诊断试剂贮存、运输要求。2016年9月22日发布了《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》进一步对医疗器械经营企业给出了指导性的管理文件。体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用的试剂，包括在疾病的预防、诊断、**监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）。由于体外诊断试剂大多含有酶、抗原或抗体等生物活性物质，这些物质在高温状态下极易失活；同时，部分体外诊断试剂因含有特定蛋白物质（比如液相蛋白），易在低温状态下失活而影响测定结果，因此，存储及运输过程中如何保证体外诊断试剂的准确性和有效性就显得非常重要。体外诊断试剂是一种特殊的医疗器械，但是其物流需求不完全等同于医疗器械，它的储存和运输都需要严格控制温度，冷藏通常要求2～8℃控制，冷冻通常要求-18℃以下控制。 冷链物流通过温湿度监测，实时监控物流仓库、冷链运输车辆的温度、湿度情况。

    冷链物流(ColdChainLogistics)泛指冷藏冷冻类食品在生产、贮藏运输、销售，到消费前的各个环节中始终处于规定的低温环境下，以保证食品质量，减少食品损耗的一项系统工程。它是随着科学技术的进步、制冷技术的发展而建立起来的，是以冷冻工艺学为基础、以制冷技术为手段的低温物流过程。二：冷链物流适应范围初级农产品：蔬菜、水果;肉、禽、蛋;水产品、花卉产品。加工食品：速冻食品、禽、肉、水产等包装熟食;冰淇淋、奶制品、巧克力、快餐原料。特殊商品：药品等。冷链物流价值1.延长生鲜贮存期比一般普通冷藏长1到几倍，贮藏至合适价位上市出售，可获得***2.减少产品损耗量通过流通环节控制生鲜的温度，降低微生物生长和食品**，减少损耗3.出库摆架期延长通过气体调节方法，**果蔬采后呼吸状态，从而达到果蔬保鲜的效果4.调节温度、湿度通过气体调节方法，使库内生鲜处于休眠状态。 选择第三方医药物流，把医药商品的仓储、养护、出库、配送外包给第三方医药物流企业，可节省储运费用。山东冷链药品物流运输

医药冷链不仅会为药品运输建立规范，还能使企业对药品的管控延伸至终端，为物流和销售渠道提供数据依据。山东冷链药品物流运输

        “术业有专攻”，医药冷链物流企业在冷藏运输方面较制药企业而言更具专业化，制药企业与第三方医药冷链物流体系的配合将是未来必然的发展趋势。查阅材料了解到，将医药企业的生产、存储和第三方医药冷链物流企业的运输等环节实现一体化，可以提高冷链物流的效率，降低损耗。这是医药冷链物流行业要经过的重要道路。随着对医药冷链物流需求与标准的不断提高，规模小、分布散杂的企业将无法满足市场的需要，逐渐汇总成一定的规模，为医疗服务带来更大的便利。电商行业如此兴盛，是因为传统物流的上下游明确整合，因此在医药行业的发展中，上下游要进行整体化的规划，使得物流目标更加明确，物流体系逐步形成。山东冷链药品物流运输

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