上海红鹿生物工程有限公司所生产的纯化水制备系统是用于满足各行业需求制取纯化水的设备,多用于医药、生物化学化工、医院等行业,整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧除菌装置(部分国家不允许使用臭氧,故而系统采用巴氏消毒)。纯化水设备的技术采用反渗透、EDI等较新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能。无菌纯化水设备工作原理
纯化水设备系统与注射用水系统是由水处理设备、存储设备、分配泵及管网等组成的。纯化水设备制水系统存在着由原水及制水系统外部原因所致的外部污染的可能,而原水的污染则是制水系统 主要的外部污染源。此外在制水系统制备及运行过程中还存在着内部污染。内部污染与制水污染系统的设计、选材、运行、维护、贮存、使用等因素密切相关。各种水处理设备可能成为微生物的内部污染源,如原水中的微生物被吸附于活性炭、去离子树脂、顾虑膜和其他设备的表面上,形成生物膜,存活于生物膜中的微生物受到生物膜的保护,一般消毒剂对它不起作用。另一个污染源存在于分配系统里。无菌纯化水设备工作原理制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。
在制药纯化水设备系统中,纯化水水罐、各种过滤器、膜和分配管网系统中都会有微生物繁殖和滋生,臭氧能够有效除去水中的卤化物并降解生物膜,同时没有残留物,是目前纯化水系统和高纯水系统中能连续去除细菌和的比较好方法。臭氧除菌方法已经成为国内外主流的制药纯化水消毒方式。此外,臭氧还可以氧化、分解水中的污染物,在水处理中对除嗅味、脱色、除菌、去除酚、氰、铁、锰和降低COD、BOD等都具有显着的效果。臭氧除菌与前面介绍的紫外线除菌以及巴氏消毒相比,臭氧除菌通过氧化作用破坏微生物膜的结构,可以灭杀细菌繁殖体和芽孢等,还能够破坏肉毒杆菌霉素
根据产品的不同,本系统出水水质满足用水要求。设计水源采用常规的市政用水。本系统是根据用户提供原水水质情况及对产水水质要求而设计。系统的配置和设置完全能够满足在进水条件下的要求,以自动、节能、操作简单、环保及安全为原则,并保证系统能长期稳定运行。上海红鹿生物工程有限公司有着先进的制药装备设备、制药项目工程及验证认证经验。本系统是为纯化水项目设计。设计水源以掌握市政用水的 差水质,生产能力按客户要求设计。系统各个阶段的取样点都在比较好位置,易于维护和取样。
业内**表示,当前我国医用纯化水设备的设计、生产要求主要体现在以下几个方面:结构的设计。纯化水设备的结构设计应化复杂为简单,方便使用者定期清洗、除菌,确保设备无死角。同时还需确保结构可靠、拆装方便。内外壁的设计。纯化水设备的内外壁表面要求光滑平整、无死角,这样更容易清洗、除菌,满足GMP的要求。此外,设备零件的表面也应做镀铬等表面处理,以保证耐腐蚀性能,防止零件生锈;设备的外部应该避免使用油漆,以防剥落,对内部造成不好的影响。材料的选择。据介绍,当前行业标准要求。二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定运行。无菌纯化水设备工作原理
模块化设计,结构紧凑,安装和操作方便。无菌纯化水设备工作原理
1、预处理系统预处理系统通常包括石英砂过滤器,过滤器,电子水处理器,全程水处理器,旋流除砂器活性炭过滤器,必要时还可以采用软化器,各设备能够自动进行臭氧水反冲洗,自动排放;辅助设备有自动加药系统,臭氧发生投加系统。其主要功能:保证在不同的进水情况,使得二级RO系统获得一个稳定、合格的的进水水质。2、二级RO系统二级RO系统主要包含保安过滤器,高压泵,反渗透膜堆系统。一级和二级RO的保安过滤器经过预处理系统后,待处理水在经高压泵进入RO膜之前,要进入保安过滤器进一步处理。一段保安过滤器的过滤精度为5微米;二段RO为3微米。使得大于5微米的颗粒不至于进入后续单元,保证为后续RO系统提供一个稳定安全的进料水,从而起到对高压泵和膜的安全保护。无菌纯化水设备工作原理
上海红鹿生物工程有限公司有着先进的制药装备制造、化妆品、食品、制药项目工程、验证认证经验。我们凭着先进的理念、严谨的作风、务实的态度、精湛的专业技能和以品质创造未来的企业文化为客户提供全套完善的冻干系统整体解决方案,冻干机、纯化水系统、全自动配液(模块化)系统、灌装机系列、洁净工艺管道分配系统的设计、制造、安装和调试,以及化妆品/食品/制药智能设备一站式服务供应商。托管相关的CGMP验证、认证服务。FNLY冻干机的标准模块配置形式,可以缩短设备安装调试所需的时间。冻干机包括带有可以制冷或加热的搁板、箱体、冷阱、制冷系统、真空泵组系统等,同时包括相关的仪表、控制及安全互锁公司从设备制造到系统(模块)集成及生物制药整体工艺解决方案,可按用户需求提供各类验证和认证支持文件,符合GAMP5的计算机系统和帮助用户通过新GMP认证服务,为用户提供生物、制药工程(交钥匙工程)公司现正以全新、积极的姿态,不断引进人才、先进技术和管理理念,不断进取,为业界提供前列的产品、质量的服务,同时一如既往地与业界新老朋友一起携手并进。